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英国竞争监管机构指责默克阻挠生物仿制药

作者:戎陉 来源:本站原创 时间:2019-04-08

伦敦(路透社) - 英国的竞争监管机构指责默克公司为其药物Remicade实施不公平的折扣计划,该计划旨在限制所谓的生物仿制药副本的竞争。

竞争和市场管理局(CMA)周二表示暂时发现美国公司的欧洲子公司Merck Sharp&Dohme滥用其在该计划中的主导地位,从而将其打入潜在的经济处罚。

MSD表示,它不相信它违反了竞争规则。

Remicade,一般称为英夫利昔单抗,是一种用于治疗类风湿性关节炎,克罗恩病和溃疡性结肠炎的抗体药物。

该药物正在成为新兴生物仿制药行业的重要考验。

这是第一种被欧洲监管机构批准的山寨版抗体药物,导致生物仿制药制造商推出折扣产品,包括与辉瑞公司合作的韩国Celltrion。

一位熟悉调查结果的人士表示,MSD为持续以相同数量继续购买Remicade的客户提供折扣,但如果他们开始购买生物仿制药则不会,这是一种不转换的动机。

Remicade多年来一直是默克公司的大卖家,但面对生物仿制药的竞争,销售额一直在下降,去年下降29%,达到12.7亿美元。 默克公司在欧洲销售该药,而强生公司在美国销售该药。

这种生物技术药物是在活细胞内制造的,所以不可能像简单的药丸一样制作精确的仿制药。 相反,监管机构已经提出了批准“相似”产品以完成相同工作的概念。

制造和开发生物仿制药需要相当多的专业知识并且成本相对较高,但随着多种重磅生物技术药物开始取消专利,该领域正在吸引越来越多的投资。

癌症药物下一步

今年在欧洲推出了第一个用于癌症的抗体药物生物仿制药副本,为降价竞争开辟了一个重要的新疾病领域。

CMA于2015年12月开始调查,称其建议寻找MSD及其母公司Merck&Co对涉嫌侵权行为承担连带责任。

如果被发现违反竞争法,竞争监管机构可以对公司高达其全球营业额的10%进行罚款,尽管CMA发言人强调这是一个上限而不是处罚的指导方针。

MSD表示,它正在与CMA充分合作,并表示相信会议程序会表明它已遵守法律。

它认为,有问题的折扣意味着英夫利昔单抗具有竞争力的价格,并为英国国家健康服务提供储蓄,而不会妨碍竞争。

周二CMA反对声明中提出了临时意见,并不意味着事实上已经违反了竞争法。

“在确定法律是否遭到侵权之前,CMA将仔细考虑被调查公司的任何陈述,”它在一份声明中说。

CMA在药品方面的活跃度越来越高。

去年12月,辉瑞公司因其在提高癫痫药物成本方面的作用而罚款1.09亿美元。 2016年2月,它对葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)罚款3760万英镑,因为延迟推出其抗抑郁药物Seroxat的仿制药。

由Susan Fenton和Edmund Blair编辑

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