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Celgene MS药物清除关键试验,但残疾数据不足

作者:邰嵇 来源:本站原创 时间:2019-04-08

(路透社) - 与Biogen公司的Avonex相比,Celgene公司的多发性硬化症药物在第二次晚期试验中达到了降低年复发率的主要目标,但在减缓残疾进展率方面未能超越Avonex。

由于投资者关注残疾人数据,Celgene的股价周一早盘下跌2.8%至113.63美元。

在2月份的另一项晚期研究中,该药物臭氧模型在降低复发性多发性硬化症(RMS)患者的年复发率方面显示优于Avonex。

然而,Celgene周一表示,对这两项试验的综合分析并未显示,与减少残疾进展的Avonex相比,ozanimod具有统计学上显着的益处。

该公司强调,总体而言,残疾进展率在试验中非常低。

分析师对残疾进展的数据没有太多了解,巴克莱称其在其他成功的试验中“只有皱纹”。

由于先前的结果显示出一流的特征,具有类似Gilenya的功效和缺乏心率效应,ozanimod具有缩短半衰期的优势,这是专家在安全方面突出的有利特征,富国银行的Jim Birchenough说。

Gilenya是诺华公司的竞争对手MS药物。

Evercore ISI分析师Umer Raffat表示,Ozanimod的采用将取决于Gilenya是否会在2019年推出,这可能与ozanimod的推出相吻合。

据Clarivate Analytics称,Ozanimod预计到2022年将产生约20亿美元。

Celgene通过其在2015年以72亿美元收购Receptos Inc获得了获得ozanimod的权利,并表示将在今年年底前向该公司提交该药物的营销申请。

RMS的特征在于明确定义的神经功能恶化的发作。

这些攻击 - 通常称为复发,突然发作或恶化 - 之后是部分或完全恢复期,在此期间症状部分或完全改善。

多发性硬化症影响美国约40万人,全世界约250万人。 据该公司称,大约85%的人被诊断出患有RMS。

目前,美国最受欢迎的MS治疗方法是Teva Pharmaceuticals Industries Ltd的Copaxone,2016年的销售额约为42.2亿美元。

Celgene还在溃疡性结肠炎和克罗恩病中测试Ozanimod。

截至周五收盘,Celgene在过去12个月内上涨了17%,表现优于同期纳斯达克生物技术指数9.6%的涨幅。

Divya Grover在班加罗尔的报道; 由Sriraj Kalluvila编辑

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