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印度的药品价格监管机构严厉打击药物鸡尾酒

作者:羊捏 来源:本站原创 时间:2019-11-29

孟买(路透社) - 印度药品价格监管机构已要求65家国内和全球制药商解释未经批准销售新型基本糖尿病和抗生素药物。

一名妇女走过2017年4月28日印度孟买的化学家商店。路透社/ Shailesh Andrade

国家药品价格管理局(NPPA)在其网站上表示,此举可能会给制药公司带来处罚,其中包括雅培公司,赛诺菲公司,诺华公司以及Sun Pharmaceutical Industries和Lupin等印度公司。

周三的行动是定价机构最近加强对药品价格控制的举动,给打击国际市场增长放缓的制药商施加压力。 它遵循2月订购的心脏支架价格上限。

“这些公司已经通过改变(一种基本药物)推出配方......甚至没有按要求申请NPPA的价格批准,”它在其通知中说。

该行动的目标是印度认为必不可少的300多种药物,其价格受到控制以确保价格合理。 根据法律,制药商必须寻求NPPA批准新剂量或这些药物的组合。

然而,监管机构表示,许多公司都在藐视这一规则,并补充说,它已经在6月15日的截止日期前向他们询问了药品销售和定价的细节,之后将采取行动。

该行业机构秘书长DG Shah在一份声明中告诉路透社,印度制药联盟是最大的制药行业集团,将等待所有公司确认监管机构使用的数据。

发言人告诉路透社,印度销售额最大的制药商Sun Pharma将检查监管机构通知中列出的每一种产品,以确定其状态并及时作出回应。

该公司发言人在一封电子邮件中表示,通知中提到的另一家制药公司Glenmark Pharmaceuticals最初的目的是回应定价机构。

其他单独联系的公司没有立即回复评论请求。

定价机构补充说,目前尚不清楚许多药物是否得到了中央药品监管机构的批准。

“目前尚不清楚这些配方是否得到中央药物标准控制组织的批准,以及这些配方是否是合理的或非理性的组合药物,”它说,指的是印度的主要药物监管机构。

在印度销售的药品中约有一半是固定剂量的两种或多种药物的混合物,称为固定剂量组合。

卫生部去年禁止使用数百种此类药物鸡尾酒,因为除了有可能造成伤害外,缺乏治疗效果和监管批准。

该行业向政府提起数百起诉讼,获得禁令令,最高法院将于7月份集体审理案件。

在那之前,法律允许NPPA(印度化学品部的一部分)罚款违法公司并收回多收的金额。

Zeba Siddiqui在孟买的报道; 由Euan Rocha和Clarence Fernandez编辑

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