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默克表示,测试表明Keytruda可以提高膀胱癌患者的生存率

作者:麻膀晗 来源:本站原创 时间:2019-04-08

(路透社) - Merck&Co公司的免疫治疗药物Keytruda的关键试验结果表明,对于停止对化疗有反应的晚期膀胱癌患者,其存活时间延长了三个月,即接近40%。

该数据将于下个月在美国临床肿瘤学会会议上公布,此前上周宣布Roche Holding AG的竞争药物Tecentriq在用作膀胱癌的二线治疗时未能提高生存率。审判。

默克药物正在等待美国食品和药物管理局的批准,但Tecentriq去年获得了该机构的批准,这取决于其临床效益的验证。 罗氏在一份电子邮件声明中表示,计划与卫生部门讨论这些数据,但没有透露讨论的时间。 根据FDA的批准函,该公司将在12月之前向该机构提交完整的试验数据。

默克公司于2月份申请FDA批准Keytruda用于治疗晚期尿路上皮癌,这是最常见的膀胱癌类型。 Keytruda已被批准用于治疗黑色素瘤,肺癌,头颈癌和霍奇金淋巴瘤。

默克在10月份宣布,二线膀胱癌研究符合其主要目标并且提前停止。 该公司目前正在招募患者参加Keytruda的三期试验,并结合化疗,作为膀胱癌的初始治疗。

除了Tecentriq批准其疾病已停止对化疗有反应的膀胱癌患者外,FDA上个月批准了罗氏药物作为特定类型晚期膀胱癌患者的初始治疗方案,以及尽管至少有一例先前患有癌症的人含铂化疗。

该机构还授权AstraZeneca Plc的Imfinzi,Bristol-Myers Squibb的Opdivo和Bavencio,由辉瑞公司和Merck KGaA开发,作为二线膀胱癌治疗。

所有这五种药物都是一类新的治疗方法的一部分,旨在释放身体的免疫系统,通过干扰被称为PD-1或PD-L1的蛋白质来抵抗癌症,这些蛋白质可以帮助恶性细胞逃避免疫攻击。

默克公司表示,来自542名晚期膀胱癌患者的开放性3期试验数据显示,Keytruda患者的中位生存期为10.3个月,接受二线化疗的患者为7.4个月。 该研究的中位随访时间为18.5个月。

根据ASCO发表的研究,18个月后,36%的Keytruda患者存活,而化疗患者为20.5%。

该研究没有发现患者在没有疾病恶化的情况下生存的时间长度的差异。

据报道,16.5%的Keytruda患者存在严重的副作用,而近一半的化疗组患者。

报告作者Deena Beasley; 由Bill Rigby和David Gregorio编辑

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