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FDA对Concert Pharma的脱发药物进行临床治疗

作者:伯蓁咝 来源:本站原创 时间:2019-04-08

(路透社) - Concert Pharmaceuticals公司周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)对该公司用于治疗脱发的一种脱发药物的试验进行了临床试验。

美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日。路透社/ Jason Reed

Concert Pharma的股票下跌多达11%,但减少了一些损失。 该股在下午交易中下跌7%至14.93美元。

该药物开发商表示,在Concert Pharma在中期试验中开始给药患者之前,FDA已经要求提供更多数据,但该机构没有对Concert药物的安全性提出任何担忧。

Concert Pharma补充说,它将很快提交所要求的数据。

美国食品和药物管理局将在提交后30天内审查公司的回复,如果阳性,试验将被允许继续,Aegis Capital分析师Difei Yang在客户报告中说。

“我们认为这个问题很容易解决,不要指望临床试验会有长时间延迟,也不会对试验读数的时间表产生重大影响,”杨说。

Concert Pharma上个月表示,由于该公司正在调查一个单独的问题,该试验已经推迟。

其药物CTP-543与Aclaris Therapeutics Inc的ATI-50001竞争,成为FDA批准的第一个治疗斑秃的药物。

Aclaris本月早些时候表示将在今年下半年开始测试ATI-50001的中期试验。

总部位于马萨诸塞州列克星敦的Concert Pharma也正在开发治疗神经系统疾病,囊性纤维化和发作性睡病的药物。

斑秃是一种自身免疫性疾病,其中免疫系统攻击毛囊,导致斑片状或完全脱发。

据北美头发研究协会称,这种疾病影响了美国约460万人。

Divya Grover在班加罗尔的报道; 由Sai Sachin Ravikumar编辑

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