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FDA警告用J&J糖尿病药物进行足部,腿部截肢

作者:邰嵇 来源:本站原创 时间:2019-04-08
强生公司大楼于2017年1月24日在美国加利福尼亚州欧文市展出.REUTERS / Mike Blake

(路透社) - 美国食品和药物管理局周二表示,强生公司( )需要在其糖尿病药物Invokana上添加关于足部和腿部截肢风险的新警告。

美国食品和药物管理局在其网站上发布的公告称,两项临床试验的最终结果显示,使用Invokana治疗的2型糖尿病患者,腿部和足部截肢的发生率约为两倍,也称为canagliflozin,因为给予安慰剂。

FDA表示,这些警告包括一个盒装警告,专门针对最严重的可能不良事件。

Invokana属于一种相对较新的2型糖尿病药物,称为SGLT-2抑制剂,它有助于通过尿液去除多余的血糖。 课堂上的其他人包括Eli Lilly和Co( )Jardiance以及AstraZeneca Plc( )Farxiga。

美国食品和药物管理局注意到,一项临床试验的结果显示,在一年的时间内,使用Invokana治疗的患者截肢风险相当于1,000分中的5.9分,而服用安慰剂的患者分别为1,000分中的2.8分。

第二项试验表明截肢风险相当于每1,000名使用Invokana治疗的患者中有7.5名患者,而安慰剂组每1,000名患者中有4.2名患者。

该机构表示,脚趾和脚中部的截肢是最常见的,但也发生了涉及腿部,膝盖下方和上方的截肢。

未经治疗的2型糖尿病可导致失明,神经和肾脏损害以及心脏病。

华盛顿的托尼克拉克和纽约的比尔伯克罗报道; 由Lisa Shumaker编辑

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