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公司医学

作者:奚嘶搽 来源:本站原创 时间:2019-04-08

那些认为自己有权在互联网上做自己想要的事情的制药公司最好再考虑一下。

了解到了艰难的道路。 去年12月,这家小型新泽西州公司不幸收到了第一封信,指控该公司违反了网上的食品药品和化妆品法案。

美国在脂质体在其主页上描述一种名为Albocet的药物方面遇到了麻烦。 脂质体发言人Brooks Boveroux说,该公司在收到信后立即改变了措辞:“我们尽可能快地做出回应。这并不重要。”

美国食品和药物管理局发言人布拉德斯通同意 - 随着联邦政府的违规行 尽管如此,这封信还是向各地的制药公司发出通知,称该机构的注意力已经开始对网络空间产生严重的影响。

网络上的药品和其他健康相关信息的爆炸引起了对立法者,消费者团体和医疗机构的可靠性的担忧。 由于政府没有对新的大众媒体进行协调一致的监督,美国食品和药物管理局正在率先制定一项有59年历史的食品和药物法规,以规范新的地形。

“我们正在监视他们,”斯通说。 “任何人都不应该将互联网看作是不受管制的。它受到与其他媒体相同的基本方式的监管。同样的规则适用于适用于其他媒体形式的互联网,同样的概念适用。”

但是,他补充说,虽然FDA的法律很容易应用于互联网的某些部分 - 例如主页中包含的药物的书面信息 - 但在大多数领域,特别是新闻组和聊天论坛,它最多是模糊的。

因此,10月,该机构与制药公司,宣传团体,监管机构和医疗保健提供者的代表召开了 ,开始讨论这个问题。 美国食品和药物管理局正在利用会议的意见和1月份收到的信函,制定一项旨在规范网络的政策,同时不会引发自由流畅的讨论。

这不是一个容易的平衡行为。 人们开始依赖网上的医疗保健信息。 许多患者已形成在线社区,网民经常访问由医生和制药公司赞助的网站以获取信息。

制药公司不会失去网络的潜在意外收获,其中许多公司都有自己的网站推广他们的产品。 但是,由于一些制药公司承销了其他网站,例如赞助了由医生运营的 (一家医疗信息交换中心)的“时间生物学”部分,因此出现了涉及利益冲突的问题。

Searle对时间生物学很感兴趣,这是一个新兴的领域,处理身体日常自然节律的定时药物,公司女发言人Claudia Kovitz说。 但创立MedicineNet的胃肠病学家Dennis Lee博士表示,该公司对该网站没有任何编辑影响。

一般而言,FDA对于明确标记并被确定为药物公司赞助的网站没有任何问题。 然而,随着灰色区域的出现,它变得有点棘手。

例如,如果一名药品员工(作为患​​者或消费者的个人发言)向他的公司推荐药物,则很难说可能会产生什么样的责任。

但该机构的公共卫生顾问Melissa Moncavage说,许多向FDA发表评论的人的底线是获取互联网上的信息。

“他们不希望隐瞒信息或无法获取信息,”她说。 “这被认为是一个很好的资源。”

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